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  • ResiQuant? CHO HCP残留检测试剂盒-FAST(CRH00-3052)

    概述 与原核细胞、酵母细胞以及昆虫细胞相比,中国仓鼠卵巢细胞(CHO)作为宿主细胞表达的外源蛋白最接近其天然构象,因而CHO细胞表达系统是生物工程制药最为理想的表达系统。在CHO细胞中表达治疗性蛋白对于商业化的药物生产十分经济方便,但是这类产品的生产以及纯化过程有可能会带来CHO宿主细胞蛋白(CHO HCP)残留的污染,这些残留的蛋白污染会降低药物治疗效果,造成副作用或者免疫反应,因此要对CHO HCP的残留量进行控制。《中华人民共和国药典》2020年版三部建议HCP采用酶联免疫吸附测定(ELISA)方法检测。
    应用ResiQuant? CHO HCP残留检测试剂盒-FAST(ELISA法)是通用型检测试剂盒,主要用于定量检测以CHO细胞系为宿主细胞表达生产的产品在生产过程中CHO 宿主蛋白的残留,从而实现对 CHO HCP 的残留量进行控制。
    规格48T,96T
  • ResiQuant? E. coli HCP 残留检测试剂盒- Plasmid(CRH00-3042)

    概述 质粒是一种闭合环状的双链超螺旋 DNA 分子,广泛应用于疫苗制备及细胞基因治疗(CGT)领域,如 DNA 疫苗、裸质粒基因载体、腺相关病毒(AAV)和慢病毒载体等。通常质粒是以大肠杆菌( E.coli )为宿主进行生产,最有代表性的宿主菌是由大肠杆菌 K-12 所衍生出的 DH5a、Stbl3、Top10 等菌株。在质粒的生产及纯化过程可能会存在 E.coli 宿主细胞蛋白(E.coli HCP)残留的污染,这些残留 HCP 会给质粒后续应用带来风险,如在体内产生免疫反应,因此要对 E.coli HCP 的残留量进行控制。不同于常规的使用 E.coli 表达重组蛋白的工艺过程,质粒的生产纯化最常用工艺是碱裂解工艺。本试剂盒所采用的抗原是基于 E.coli 碱裂解工艺过程制备的变性 E.coli HCP,同时采用碱裂解工艺 E.coli HCP 免疫动物获得专属抗体。本产品适用于采用碱裂解工艺提取的质粒中间品、原液及终产品的 E.coli HCP 定量检测。
    应用ResiQuant? E.coli HCP残留检测试剂盒(ELISA法)是通用型检测试剂盒,适用于采用碱裂解工艺提取的质粒中间品、原液及终产品的E.coli HCP定量检测。
    规格48T,96T
  • ResiQuant? HEK 293 HCP 残留检测试剂盒 (CRH00-3062)

    概述 HEK 293 细胞来源于人胚肾细胞,因其具有转染效率高,易于培养,表达蛋白结构最接近人源系统表达蛋白的优点,因此广泛应用于蛋白生产、疫苗中病毒样颗粒生产、病毒载体生产等领域。尽管生物制品会经过一系列纯化工艺以去除相关 HCP 杂质,但残留的 HCP 杂质超过一定水平就会产生毒性或免疫反应,因此,要对 293 HCP 的残留量进行控制。酶联免疫吸附测定(ELISA)方法检测宿主细胞蛋白残留简单、快速、可靠,《中华人民共和国药典》2020 年版第三部建议 HCP 采用酶联免疫吸附测定(ELISA)方法检测。本产品是一种双抗体夹心 ELISA 试剂盒,所使用的抗体来自兔抗 293 HCP 多克隆抗体,抗原为 293 F 细胞的发酵上清收集液(细胞培养基不含蛋白),本产品适用于 HEK 293 和 HEK 293F 宿主细胞来源的生物制品中宿主细胞蛋白的定量检测,其他类型的 HEK 293 细胞系需进行适用性研究。
    应用ResiQuant? HEK 293 HCP残留检测试剂盒(ELISA法)主要用于定量检测以293细胞系为宿主细胞表达生产的产品在生产过程中293 宿主蛋白的残留,从而实现对 293 HCP 的残留量进行控制。
    规格48T,96T
  • ResiQuant? 即用型CHO HCP 残留检测试剂盒2G(CRH00-3032)

    概述 ResiQuant? 即用型 CHO HCP 残留检测试剂盒 2G (ELISA 法)主要用于定量检测以CHO细胞系为宿主细胞表达生产的产品在生产过程中CHO 宿主蛋白的残留,从而实现对 CHO HCP 的残留量进行控制。
    应用本产品是通用型检测试剂盒,用于定量检测样本中 CHO HCP 浓度。
    规格48T,96T
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